淄博市桓臺(tái)縣富中化工有限公司
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過(guò)氧化二氯丙烷甲酸是治療痤瘡的一種外用制劑,主要對(duì)痤瘡的炎性損害有效,也有中度角質(zhì)松解和抑制皮脂活性。研究顯示5%過(guò)氧化二氯丙烷甲服治療痤瘡對(duì)炎性和非炎性損害均有效,對(duì)炎性損害更有效。研究顯示5%過(guò)氧化二氯丙烷甲酸治療座瘡的療效與外用四環(huán)素或口服土霉素療效相似。研究顯示5%過(guò)氧化二氯丙烷甲酸治療痤瘡的療效優(yōu)于外用克林霉素。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司L—98050號(hào)批文,法國(guó)高德美制藥公司生產(chǎn)的2.5%、5%和10%進(jìn)口過(guò)氧化二氯丙烷甲酸凝膠治療尋常痤瘡的臨床療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),并與國(guó)產(chǎn)的5%國(guó)產(chǎn)過(guò)氧化二氯丙烷甲酸凝膠進(jìn)行對(duì)比。研究方法1.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)單中心、開放、隨機(jī)、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)。2.病例選擇2.1入選標(biāo)準(zhǔn)年齡在14—35歲之間,男女不限;痤瘡類型在I~HI級(jí)者(汪:0級(jí)為無(wú)皮損,或面部偶見丘疹或粉刺,損害總數(shù)<10個(gè)。I級(jí)為炎性丘疹、粉刺、膿疤,皮損散在分布于面部,損害總數(shù)在10-25個(gè)。11級(jí)為炎性丘疹、粉刺、膿疤,皮損散目的:過(guò)氧化二氯丙烷甲酰是治療痤瘡的一種外用制劑,主要對(duì)炎性損害有效,也有中度角質(zhì)松解和抑制皮脂活性。進(jìn)口過(guò)氧化二氯丙烷甲酰凝膠和國(guó)產(chǎn)過(guò)氧化二氯丙烷甲酰凝膠均是過(guò)氧化二氯丙烷甲酰的一種外用制劑,本研究目的是評(píng)價(jià)2.5%,5%和10%進(jìn)口過(guò)氧化二氯丙烷甲酰凝膠和5%國(guó)產(chǎn)過(guò)氧化二氯丙烷甲酰凝膠對(duì)比治療尋常痤瘡的療效和安。